2015年8月31日上午，中科創新牌靈芝孢子油軟膠囊中藥新技術產品認定會在南京順利召開。此次會議由中國中藥協會中藥新技術專委會高級研究員濮存海、江蘇省食品藥品檢驗研究所主任藥師郭青、沈陽藥科大學教授王乃利、南京師范大學教授楊星昊以及南京大學醫學院教授侯亞義等專家蒞臨評審，對中科創新牌靈芝孢子油軟膠囊進行認定。

認定會上，南京中科集團靈芝孢子油研究項目組針對中科創新牌靈芝孢子油軟膠囊的研發背景、工藝研發、檢測技術、質量功效等方面的研究進行了總結，并對專家組成員提出的疑問進行了詳細的解答，指出中科創新牌靈芝孢子油軟膠囊是中藥現代化的產物，利用中藥新技術不斷創新，開拓人類健康產業新領域。認定委員會專家組成員認真聽閱了有關中科牌靈芝孢子油軟膠囊的中藥新技術研究成果報告，也為其以后研究方向提供了建議，并對提供的各項材料進行審閱。

同時，認定委員會專家組成員對“中科創新牌靈芝孢子油軟膠囊生產質控采用了多項中藥新技術，具有技術領先優勢”及“中科創新牌靈芝孢子油軟膠囊在腫瘤防治研究方面，具有行業領先地位”兩項課題進行了仔細、詳盡的審查研究。在參觀中科藥業后，一致肯定了中科創新牌靈芝孢子油軟膠囊在抗腫瘤領域的功效，高度贊揚了中科創新牌靈芝孢子油軟膠囊在中藥新技術研究上的科技成果。

專家組認為1、提供的技術資料齊全完整，符合認定要求。

2、本項目菌種為“赤芝”，系《中華人民共和國藥典》所收載品種，所用靈芝及靈芝孢子粉經中國科學院微生物研究所鑒定，菌種來源可靠。

3、該產品工藝采用靈芝孢子低溫超細粉碎，破壁率檢測98%以上，無破壁帶來的重金屬殘留，二氧化碳超臨界萃取等兩項中藥新技術，工藝先進、參數合理，萃取率高，便于萃余物綜合利用。充分提取了孢子粉中脂溶性有效成分，產品經江蘇省疾病預防控制中心進行的穩定性、衛生學實驗及產品質量檢定，證實：該產品質量穩定、質控指標準確可控。2010年獲得國家食品藥品監督管理局頒發的保健食品批文(批準文號為國食健字G20100316)，并獲江蘇省食品藥品監督管理局生產許可。

4、該產品經南京醫科大學進行急性經口毒性試驗、30天喂養試驗，證明產品屬無毒級;Ames試驗、小鼠骨髓細胞微核試驗、小鼠精子畸形試驗結果均為陰性;功能實驗表明：產品具有增強免疫力功能，用戶報告亦證明，該產品保健功能確切，安全有效。

5、該產品自2010年上市推廣以來，產品質量穩定，取得了較好的社會效益，在消費者中獲得好評，同時，創造了可觀的經濟效益。

6、該產品獲得了六項相關發明專利的授權：一種靈芝孢子的超臨界加工方法(專利號：ZL 99 1 23952.0);一種增強靈芝孢子油抗腫瘤療效的中藥組合物(專利號：ZL 2004 1 0014120.3);一種富含萜類的靈芝孢子油類制劑加工方法(專利號：ZL2006 1 0086075.1);一種含靈芝孢子油的抗腫瘤中藥制劑及其制備方法(專利號：ZL 2009 1 0027877.9);一種靈芝三萜類成分的提取方法(專利號：ZL 2009 1 0024957.9)，一種具有高效抗癌作用的含靈芝孢子油中藥制劑(專利號：ZL 2011 1 0168812.3)，有自主知識產權。中科創新牌靈芝孢子油軟膠囊

經認定委員會專家討論，一致認為該項產品符合中藥新技術產品要求，同意授予該產品中藥新技術產品稱號。