喬治亞州阿爾法利塔市，2017年11月29日—全球領先的特種聚合物供應商宣布，推出新的30% 碳纖增強、可用于植入性器械的射線可穿透聚醚醚酮Zeniva®ZA-600 CF30。作為索爾維品類不斷豐富的醫(yī)療保健解決方案家族的新成員，該材料具有與皮質骨相近的模量，這意味著，與植入器械用金屬不同的是，它可以通過保持周圍骨組織的正常應力，盡可能減少植入器械對骨密度的影響。

與未改性PEEK相比，Zeniva®ZA-600 CF30 PEEK的強度高出一倍，成為脊柱、髖關節(jié)和膝關節(jié)置換術用結構性、承載性、植入性醫(yī)療器械用材料的優(yōu)秀選擇。其出色的品質使得設計師可以縮小植入性器械的大小尺寸，減少材料植入占有量。與未改性PEEK相同的是，Zeniva®ZA-600 CF30聚合物同時具有出色的抗蠕變性能，能夠承受長期的疲勞應力。

索爾維的新型特種聚合物同時也具有未改性PEEK固有的射線可穿透性，與不能通過X-光、CT掃描、MRI和其它醫(yī)療成像方法實現(xiàn)植入器械和融合物可視化的植入性器械用金屬解決方案相比，具有明顯的優(yōu)勢。

“Zeniva®ZA-600 PEEK CF30為整形行業(yè)提供了創(chuàng)新型結構材料，可以顯著減少運動醫(yī)學、創(chuàng)傷和關節(jié)重建用植入器械的制造成本，”索爾維特種聚合物全球醫(yī)療保健事業(yè)部業(yè)務經(jīng)理Jeff Hrivnak指出，“針對注塑成型進行過優(yōu)化的這種材料為高成本效益、大規(guī)模生產植入性器械開啟了大門，為OEM提供了他們所需的在這個快速增長的市場競爭和獲取成功的經(jīng)濟優(yōu)勢。”

Zeniva®ZA-600 CF30 PEEK在美國符合ISO 13485和cGMP要求的專門工廠生產，并經(jīng)ISO 17025實驗室測試。它是索爾維Solviva®生物材料系列的一部分，為骨科、心血管、脊柱和其它應用領域的植入器械提供了更為廣泛而又豐富的選擇。與所有Solviva®生物材料一樣，Zeniva®PEEK聚合物的生產經(jīng)過了嚴格的驗證，更完善的控制為產品提供了可追溯性。可為新材料提供詳細的FDA主控文檔(MAF)，以及其他法規(guī)方面的支持，以幫助加快客戶產品的上市時間。

除了Zeniva®PEEK，索爾維的Solviva®產品組合包括Veriva®聚苯砜和Eviva®聚砜。所有的Solviva®生物材料均可以通過傳統(tǒng)方法，如伽瑪輻射、環(huán)氧乙烷和蒸汽消毒。按照ISO 10993:1規(guī)定進行的生物相容性測試表明，無跡象顯示該材料具有細胞毒性、致敏、皮內反應、急性全身毒性。這些可消毒材料有注塑或擠出等級或機加工部件用坯料可供。

® Zeniva、Solviva、Veriva和Evivaare為索爾維注冊商標